一直以来,通过药物使动脉粥样硬化斑块逆转或消退是心血管临床医生及广大冠心病患者的梦想和期望。然而,以往的国际大规模他汀类药物降脂试验如ESTEBLISH、REVERSAL等证明他汀类药物治疗只能阻止和降低动脉粥样斑块的进展,而不能使之逆转。3月13日在第55界ACC年会上发布的ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden [ASTEROID]Trial)研究结果第一次证明了强化他汀类药物治疗降低胆固醇能部分逆转冠状动脉粥样斑块的形成。该项研究是他汀类降脂治疗试验的一个里程碑,研究结果的公布在国际心血管界引起了轰动,更使参会者万分激动,试验的主要研究者Steven Nissen的精彩报告一次又一次被与会代表热烈的掌声所打断,代表们对研究小组的工作给予了最高的赞誉和肯定。该试验成果对广大心血管医生和患者无疑是一个福音,为人类征服冠心病提供了新的希望。
ASTEROID是一项应用血管内超声评价Rosuvastatin对冠状动脉粥样斑块负荷干预效果的研究。
入选人群
冠脉造影估计病变狭窄大于20%,小于50%且没有使用血管成形术,冠脉超声提示靶血管最小长度是40mm,对于入院时基线LDL水平没有限制。
排除标准:
未控制的高甘油三酯(≥500 mg/dL)或控制不良的糖尿病。
507 例冠心病患者平均年龄58.5岁,女性占29%,平均随访2年给予Rosuvastatin 40mg治疗,对其进行单支血管冠脉超声检测,且该血管在开始时未行干预过。随访2年观察动脉粥样硬化的变化。总计349例患者完成试验。
一级终点:
1)斑块容积百分数的变化2)入选时冠脉最严重病变处10mm的亚段内膜斑块容积的变化。
次级终点:
对于整个正常动脉的斑块容积的变化。
主要结果:
LDL水平从开始时的130.4 mg/dL下降到研究期间的平均60.8 mg/dL (p<0.001), 75% 的患者达到了 LDL <70 mg/dL. HDL水平从开始时的43.1 mg/dL 增加至49.0 mg/dL (p<0.001).
与基线相比,主要联合终点变化在百分斑块容积平均下降0.98% (p<0.001) 63.6% 的患者出现斑块容积退缩,36.4%的患者进一步进展。其它联合终点,在有最严重病变的10mm 的亚段,内膜斑块容积的变化也有所下降(平均6.1 mm3, p<0.001)。随访期间,总的斑块容积也有所下降,平均降低14.7 mm3 (p<0.001)。
提示:
冠脉造影证实冠心病的患者,用Rosuvastatin 40 mg强化他汀治疗2年与随访冠脉超声提示动脉粥样硬化回缩有关。先前的冠脉超声研究已经显示,与中度降脂治疗方案相比,用强化降脂治疗加速动脉粥样硬化进展的减退。但是,该研究是第一项大规模显示强化降脂治疗使动脉粥样硬化减退的研究。研究者认为硬化斑块的回缩是由于LDL的大幅度降低和 HDL的升高引起。但是,应当注意,对于那些平均LDL 100 mg/dL (-6.9 mm3, p=0.004)和那些平均 HDL <35 mg/dL (-5.9 mm3, p<0.001)的患者,其大多数病变在10mm的亚段同样可以看到斑块容积的减退。该研究没有充分评价强化降脂治疗对于临床事件的影响。